- 迪嘉3個品種通過GMP檢查 新增2個新品具備上市銷售資格
-
發布日期：2022-12-12 10:10:00 點擊量：
-
日前，山東省食品藥品審評查驗中心專家組一行蒞臨迪嘉集團，對我公司原料藥（枸櫞酸西地那非、利伐沙班）進行了藥品GMP現場檢查（動態），對原料藥（鹽酸安非他酮）進行了增加生產線藥品生產許可及GMP現場檢查（動態）。經過現場檢查及資料審核，3個品種通過GMP現場符合性檢查。
此次通過檢查的三款產品中，枸櫞酸西地那非和利伐沙班均為首次通過檢查的新品，標志著這兩款產品已完成從研發到上市的資質認證，正式具備上市銷售資格。
迪嘉集團歷來注重產品品質和生產環境的建設，是全國首批通過新版GMP認證的企業，并先后通過美國FDA認證、韓國MFDS認證、日本PMDA認證等，原料藥質量管理理念與技術實力已達到國際先進水平。
本次順利通過現場檢查，將再次豐富產品銷售品類，提升公司高品質藥品的生產能力以及市場競爭力，為公司持續穩定生產符合質量標準的產品提供了保障。
返回列表>
上一篇：迪沙藥業集團有限公司總廠2022年（下半年）環境信息公開表
下一篇：迪沙藥業集團入選2022年度威海市綠色工廠
魯公網安備 37100402000313號
