- 迪嘉3個品種通過GMP檢查 新增2個新品具備上市銷售資格
-
發布日期:2022-12-12 10:10:00 點擊量:
-
日前,山東省食品藥品審評查驗中心專家組一行蒞臨迪嘉集團,對我公司原料藥(枸櫞酸西地那非、利伐沙班)進行了藥品GMP現場檢查(動態),對原料藥(鹽酸安非他酮)進行了增加生產線藥品生產許可及GMP現場檢查(動態)。經過現場檢查及資料審核,3個品種通過GMP現場符合性檢查。
此次通過檢查的三款產品中,枸櫞酸西地那非和利伐沙班均為首次通過檢查的新品,標志著這兩款產品已完成從研發到上市的資質認證,正式具備上市銷售資格。
迪嘉集團歷來注重產品品質和生產環境的建設,是全國首批通過新版GMP認證的企業,并先后通過美國FDA認證、韓國MFDS認證、日本PMDA認證等,原料藥質量管理理念與技術實力已達到國際先進水平。
本次順利通過現場檢查,將再次豐富產品銷售品類,提升公司高品質藥品的生產能力以及市場競爭力,為公司持續穩定生產符合質量標準的產品提供了保障。
返回列表>
上一篇:迪沙藥業集團有限公司總廠2022年(下半年)環境信息公開表
下一篇:迪沙藥業集團入選2022年度威海市綠色工廠